مع التقدم الطبي، نجحت الولايات المتحدة في تجنّب آلاف الوفيات بين الرضع والعيوب الشديدة في الستينات. وقد تحقق ذلك بفضل خبرة وإصرار طبيب واحد.
طلبت فرانسيس أولدهام كيلسي مزيدًا من الدراسات للدواء ثاليدوميد بعدما اكتشفت أنه يسبب الموت والتشوهات لدى الرضع في 46 دولة. كان الدواء يُصرف للنساء الحوامل لعلاج الغثيان الصباحي.
فضيحة ثاليدوميد
في خمسينيات القرن الماضي، طورت ألمانيا دواءً يُدعى ثاليدوميد. كان يُقصد به أن يكون مهدئًا. نشرت الشركة تقارير عن التجارب على الحيوانات والبشر وأظهرت نتائج إيجابية. أظهرت الجرعات العالية في التجارب على الحيوانات عدم وجود آثار جانبية، بينما أظهرت التجارب على المرضى البشر عددًا منخفضًا بشكل ملحوظ من الآثار الجانبية.
ومع ذلك، ثبت أن دراسات الشركة الألمانية، كيمي غريننتال، ذات قيمة علمية قليلة جدًا. كان هناك عدة أمور نقصتها الدراسة، وهي:
- لم يكن هناك مجموعة تحكم أو مجموعة دواء وهمي
- لم يُذكر مدة العلاج
- الدراسة لم تكن مزدوجة التعمية
- ولم يتم قياس كمية الثاليدوميد الموجودة في دم المرضى وأنسجتهم
على الرغم من عيوب الدراسة، انتشر الدواء في دول مختلفة. في المملكة المتحدة، سُوق باسم ديستافال. تم تقديمه كعلاج آمن للإنفلونزا، والغثيان الصباحي، والأرق المرتبط بالحمل.
لاحظ الأطباء معدلًا أعلى من المعتاد للحمل غير الطبيعي في خمسينيات القرن الماضي. بدأت التحقيقات، وظهرت اقتراحات بأن الدواء قد يكون السبب. ومع ذلك، ردت الشركة الألمانية بأن بعض النساء الحوامل اللواتي تناولن الدواء لم ينجبن أطفالًا ذوي تشوهات. وفي الوقت نفسه، لم تستطع بعض الأمهات اللواتي وُلد أطفالهن بآثار جانبية تذكر تناولهن للثاليدوميد. (المصدر: Understanding Animal Research)
بحلول عام 1961، وصفت تقارير من دول مختلفة الصلة بين الدواء ووفيات الرضع والعيوب الخلقية. أُشير إلى أن أكثر من 10,000 طفل تأثروا عالميًا، وأن نصفهم توفي خلال أشهر من ولادتهم.
عند إجراء مزيد من الدراسات، لوحظ أن العيوب تختلف حسب مرحلة الحمل. سحبت شركة كيمي غريننتال الدواء رسميًا في 26 نوفمبر 1961. شكلت عائلات المتضررين شبكة في عام 1962. تم إنشاء جمعية الثاليدوميد لتقديم الدعم العاطفي والسعي للحصول على تعويض عن الأضرار التي تسبب فيها الثاليدوميد لهم.
في أواخر الستينات إلى أوائل السبعينات، اضطر العديد من الشركات التي أنتجت أدوية تحتوي على هذا الدواء إلى تعويض عائلات الضحايا. (المصدر: Science Museum)
موقف الدكتورة كيلسي
كانت الدكتورة فرانسيس أولدهام كيلسي مراجعًا لهيئة الغذاء والدواء (FDA) في شهرها الأول. كانت مهمتها الأساسية مراجعة طلبات الأدوية الجديدة، وهو مطلب قانوني يتعين على الشركات المصنعة تقديم دليل على سلامة الدواء قبل أن يُطرح في السوق. كان أحد أولى مهامها مراجعة الدواء الجديد ثاليدوميد. (المصدر: FDA)
بعد مراجعة دقيقة، اكتشفت كيلسي أن الدواء لا يمتلك أدلة كافية على سلامته، مما أدى إلى رفض طلب ثاليدوميد للدخول إلى السوق الأمريكية. على الرغم من أن الدواء كان يُستخدم على نطاق واسع في الدول الأوروبية كحبة منومة، إلا أن كيلسي كانت قلقة من بعض البيانات غير المكشوفة التي تشير إلى آثار جانبية شديدة لدى المرضى الذين تناولوه بشكل متكرر.
على الرغم من تعرضها لضغط كبير من قبل الشركات المصنعة للموافقة على طلبهم، صمدت كيلسي وتمسكت برفضها. ساعد قرارها في إنقاذ العديد من الرضع من الموت أو المعاناة من حالات طبية تستمر مدى الحياة. نظيرًا لهذا الفعل، مُنحت كيلسي من قبل الرئيس جون ف. كينيدي جائزة جائزة الرئيس للخدمات المدنية الفيدرالية المتميزة في عام 1962. وكانت أعلى تكريم يُمنح لمدني في البلاد. (المصدر: CF Medicine)
