مع التقدم الطبي، تجنبت الولايات المتحدة آلاف الوفيات بين الأطفال والعيوب الخلقية الشديدة في الستينات. وقد تحقق ذلك بفضل خبرة وإصرار طبيب واحد.

طلبت فرانسيس أولدهام كيلسي مزيدًا من الدراسات للدواء الثاليدوميد بعد أن اكتشفت أنه يسبب الوفاة والتشوهات لدى الأطفال في 46 دولة. كان الدواء يُصرف للنساء الحوامل لعلاج الغثيان الصباحي.

فضيحة الثاليدوميد

في الخمسينات، طورت ألمانيا دواءً يُدعى الثاليدوميد. كان يُقصد به أن يكون مهدئًا. نشرت الشركة تقارير عن التجارب على الحيوانات والبشر وأظهرت نتائج إيجابية. أظهرت الجرعات العالية في التجارب على الحيوانات عدم وجود آثار جانبية، بينما أظهرت التجارب على المرضى البشر عددًا منخفضًا بشكل ملحوظ من الآثار الجانبية.

ومع ذلك، ثبت أن دراسات الشركة الألمانية، كيمي غريننتال، ذات قيمة علمية قليلة جدًا. كان هناك عدة أمور نقصتها الدراسة، وهي:

• لم يكن هناك مجموعة تحكم أو مجموعة دواء وهمي
• لم يُذكر مدة العلاج
• الدراسة لم تكن مزدوجة التعمية
• ولم يتم قياس كمية الثاليدوميد الموجودة في دم المرضى وأنسجتهم

على الرغم من عيوب الدراسة، وصل الدواء إلى دول مختلفة. في المملكة المتحدة، سُوق باسم ديستافال. تم تقديمه كعلاج آمن للإنفلونزا، والغثيان الصباحي، والأرق المرتبط بالحمل.

لاحظ الأطباء معدلًا أعلى من المعتاد للحمل غير الطبيعي في الخمسينات. بدأت التحقيقات، وظهرت اقتراحات بأن الدواء قد يكون السبب. ومع ذلك، ردت الشركة الألمانية بأن بعض النساء الحوامل اللواتي تناولن الدواء لم ينجبن أطفالًا بعيوب. وفي الوقت نفسه، لم تستطع بعض الأمهات اللواتي وُلد أطفالهن بآثار جانبية تذكر تناولهن للثاليدوميد. (المصدر: Understanding Animal Research)

بحلول عام 1961، وصفت تقارير من دول مختلفة الصلة بين الدواء ووفيات الأطفال والعيوب الخلقية. أُشير إلى أن أكثر من 10,000 طفل تأثروا عالميًا، وأن نصفهم توفي خلال أشهر من ولادتهم.

عند إجراء مزيد من الدراسات، لوحظ أن العيوب تختلف حسب مرحلة الحمل. سحبت شركة كيمي غريننتال الدواء رسميًا في 26 نوفمبر 1961. شكلت عائلات المتضررين شبكة في عام 1962. تم إنشاء جمعية الثاليدوميد لتقديم الدعم العاطفي والسعي للحصول على تعويض عن الأضرار التي تسبب بها الثاليدوميد لهم.

في أواخر الستينات وأوائل السبعينات، اضطر العديد من الشركات التي تنتج أدوية تحتوي على هذا الدواء إلى تعويض عائلات الضحايا. (المصدر: متحف العلوم)

موقف الدكتورة كيلسي

كانت الدكتورة فرانسيس أولدهام كيلسي مراجعًا لهيئة الغذاء والدواء (FDA) في شهرها الأول. كانت مهمتها الأساسية مراجعة طلبات الأدوية الجديدة، وهو مطلب قانوني يتعين على الشركات المصنعة فيه تقديم دليل على سلامة الدواء قبل أن يُطرح في السوق. كان أحد أولى مهامها مراجعة الدواء الجديد ثاليدوميد. (المصدر: FDA)

بعد مراجعة دقيقة، اكتشفت كيلسي أن الدواء لا يمتلك أدلة كافية على سلامته، مما أدى إلى رفض طلب ثاليدوميد للدخول إلى السوق الأمريكية. وعلى الرغم من أن الدواء كان يُستخدم على نطاق واسع في الدول الأوروبية كحبة منومة، إلا أن كيلسي كانت قلقة من بعض البيانات غير المكشوفة التي تشير إلى آثار جانبية شديدة لدى المرضى الذين تناولوه بشكل متكرر.

على الرغم من تعرضها لضغط كبير من قبل العديد من الشركات المصنعة للموافقة على طلبهم، صمدت كيلسي وتمسكت بقرارها بعدم الموافقة. ساعد قرارها في إنقاذ العديد من الرضع من الموت أو المعاناة من حالات طبية مدى الحياة. تقديراً لعملها، منحه الرئيس جون ف. كينيدي جائزة الرئيس للخدمات المدنية الفدرالية المتميزة في عام 1962. وكانت هذه أعلى وسام يُمنح للمدنيين في البلاد. (المصدر: CF Medicine)