Grâce aux progrès médicaux, les États-Unis ont évité des milliers de décès de nourrissons et de graves anomalies dans les années 1960. Grâce à l'expertise et à la constance d'un médecin, cela a été rendu possible.

Frances Oldham Kelsey a demandé d'autres études sur le médicament thalidomide car elle a découvert qu'il causait la mort et des malformations chez les nourrissons dans 46 pays. C'était un médicament prescrit aux femmes enceintes pour les nausées matinales.

Le scandale de la thalidomide

Dans les années 1950, l'Allemagne a développé un médicament appelé Thalidomide. C'était censé être un sédatif. La société a publié des rapports sur les tests sur les animaux et les humains et a démontré des résultats positifs. Des dosages élevés dans les tests sur les animaux n'ont montré aucun effet secondaire, tandis que les tests sur des patients humains ont montré un nombre remarquablement faible d'effets secondaires.

Cependant, les études de la société allemande, Chimie Grünenthal, s'est avérée avoir très peu de valeur scientifique. Il manquait plusieurs choses à l'étude, à savoir :

• Il n'y avait pas de groupe contrôle ou placebo
• Il n'y avait aucune indication sur la durée du traitement
• L'étude n'était pas en double aveugle
• Et il n'y avait aucune mesure de la quantité de thalidomide présente dans le sang et les tissus des patients

Bien que l'étude ait été imparfaite, le médicament a trouvé son chemin dans différents pays. Au Royaume-Uni, il a été commercialisé comme Distance. Il a été présenté comme un traitement sûr contre la grippe, les nausées matinales et l'insomnie associée à la grossesse.

Les médecins ont observé un taux de grossesses anormales supérieur à la normale dans les années 1950. Des enquêtes ont été lancées et des suggestions ont été émises selon lesquelles le médicament pourrait en être la cause. Cependant, la société allemande a rétorqué que certaines femmes enceintes qui prenaient le médicament n'avaient pas donné naissance à des enfants présentant des anomalies. Dans le même temps, certaines mères dont les bébés sont nés avec des effets secondaires ne se souvenaient pas d'avoir pris de la thalidomide. (La source: Comprendre la recherche animale)

En 1961, des rapports de différents pays décrivaient le lien entre le médicament et les décès de nourrissons et les anomalies congénitales. Il a été signalé que plus de 10,000 XNUMX bébés ont été touchés dans le monde et que la moitié sont morts dans les mois suivant leur naissance.

Lorsque d'autres études ont été réalisées, il a été observé que différentes anomalies se développaient en fonction du stade de la grossesse. Chemie Grünenthal a officiellement retiré le médicament le 26 novembre 1961. Les familles des personnes concernées ont formé un réseau en 1962. Le Société de la thalidomide a été créé pour apporter un soutien émotionnel et demander une indemnisation pour les dommages que la thalidomide leur a causés.

De la fin des années soixante au début des années soixante-dix, de nombreuses entreprises qui produisaient des médicaments à base de drogue ont été contraintes d'indemniser les familles des victimes. (La source: Musée des sciences)

Stand du Dr Kelsey

Le Dr Frances Oldham Kelsey a été examinatrice pour la Food and Drug Authority (FDA) au cours de son premier mois. Sa tâche principale était d'examiner les demandes de nouveaux médicaments, une exigence légale dans laquelle les fabricants devaient fournir la preuve de l'innocuité d'un médicament avant qu'il ne puisse être mis sur le marché. L'une de ses premières missions a été d'examiner le nouveau médicament thalidomide. (La source: FDA)

Après un examen approfondi, Kelsey a découvert que le médicament n'avait pas suffisamment de preuves de sécurité, ce qui a conduit au rejet de la demande de Thalidomide sur le marché américain. Même si le médicament était largement utilisé dans les pays européens comme somnifère, Kelsey était préoccupé par certaines données non divulguées suggérant des effets secondaires graves chez les patients qui en prenaient à plusieurs reprises.

Malgré la pression de nombreux fabricants pour approuver leur demande, Kelsey a tenu bon et a refusé son approbation. Sa décision a permis d'éviter à de nombreux nourrissons de mourir ou de souffrir de problèmes de santé permanents. Pour son action, Kelsey a reçu du président John F. Kennedy le Prix ​​du président pour services civils fédéraux distingués en 1962. C'était la plus haute distinction décernée à un civil dans le pays. (La source: Médecine des FC)