Com o avanço da medicina, os EUA evitaram milhares de mortes infantis e anomalias graves na década de 1960. Através da experiência e firmeza de um médico, isso foi possível.

Frances Oldham Kelsey solicitou mais estudos para a droga talidomida, pois descobriu que causava morte e deformidades em bebês em 46 países. Era um medicamento prescrito para mulheres grávidas para enjoos matinais.

O escândalo da talidomida

Na década de 1950, a Alemanha desenvolveu uma droga chamada Talidomida. Era para ser um sedativo. A empresa publicou relatórios sobre testes em animais e humanos e demonstrou resultados positivos. Altas dosagens em testes em animais não mostraram efeitos colaterais, enquanto testes em pacientes humanos mostraram um número notavelmente baixo de efeitos colaterais.

No entanto, os estudos da empresa alemã, Química Grünenthal, provou ter muito pouco valor científico. Havia várias coisas que faltavam ao estudo, a saber:

• Não houve grupo controle ou placebo
• Não houve indicação da duração do tratamento
• O estudo não foi duplo-cego
• E não houve medição de quanta talidomida estava presente no sangue e tecidos dos pacientes

Embora o estudo tenha sido falho, a droga encontrou seu caminho em diferentes países. No Reino Unido, foi comercializado como Distância. Foi introduzido como um tratamento seguro para gripe, enjoo matinal e insônia associada à gravidez.

Os médicos observaram uma taxa maior do que o normal de gestações anormais na década de 1950. As investigações foram iniciadas e surgiram sugestões de que a droga pode ter causado isso. No entanto, a empresa alemã rebateu que algumas mulheres grávidas que tomaram o medicamento não deram à luz crianças com anormalidades. Ao mesmo tempo, algumas mães cujos bebês nasceram com efeitos colaterais não se lembravam de tomar talidomida. (Fonte: Compreendendo a Pesquisa Animal)

Em 1961, relatórios de diferentes países descreveram a conexão da droga com mortes infantis e anormalidades no nascimento. Foi relatado que mais de 10,000 bebês foram afetados em todo o mundo, e metade morreu poucos meses após o nascimento.

Quando mais estudos foram feitos, observou-se que diferentes anormalidades se desenvolveram dependendo do estágio da gravidez. A Chemie Grünenthal retirou formalmente a droga em 26 de novembro de 1961. As famílias dos afetados formaram uma rede em 1962. Sociedade da Talidomida foi criado para apoio emocional e para buscar indenização pelos danos que a talidomida causou a eles.

No final dos anos sessenta e início dos anos setenta, muitas empresas que produziam medicamentos com a droga foram obrigadas a indenizar as famílias das vítimas. (Fonte: Museu de Ciências)

Estande do Dr. Kelsey

A Dra. Frances Oldham Kelsey foi revisora ​​da Food and Drug Authority (FDA) em seu primeiro mês. Seu principal dever era revisar os pedidos de novos medicamentos, uma exigência legal em que os fabricantes tinham que fornecer evidências da segurança de um medicamento antes que ele pudesse ser lançado no mercado. Uma de suas primeiras tarefas foi revisar a nova droga talidomida. (Fonte: Certificação)

Após uma revisão completa, Kelsey descobriu que a droga não tinha evidências suficientes de segurança, levando à rejeição da aplicação da talidomida no mercado norte-americano. Embora a droga fosse amplamente usada nos países europeus como pílula para dormir, Kelsey estava preocupada com alguns dados descobertos sugerindo efeitos colaterais graves em pacientes que a tomavam repetidamente.

Apesar de enfrentar a pressão de muitos fabricantes para aprovar seu pedido, Kelsey se manteve firme e reteve sua aprovação. Sua decisão ajudou a salvar muitos bebês de morrer ou sofrer condições médicas ao longo da vida. Por sua ação, Kelsey foi premiada pelo presidente John F. Kennedy com o Prêmio do Presidente para Distintos Serviços Civis Federais em 1962. Foi a mais alta honraria concedida a um civil no país. (Fonte: Medicina para FC)