Благодаря медицинскому прогрессу США избежали тысяч смертей новорожденных и тяжёлых аномалий в 1960‑х годах. Это стало возможным благодаря опыту и настойчивости одного врача.

Фрэнсис Олдхэм Келси потребовала дальнейших исследований препарата талидомид, когда обнаружила, что он вызывает смерть и деформации у новорождённых в 46 странах. Это был препарат, назначаемый беременным женщинам от тошноты.

Скандал с талидомидом

В 1950‑х годах в Германии был разработан препарат под названием Талидомид. Он предназначался как седативное средство. Компания опубликовала отчёты о испытаниях на животных и людях, демонстрируя положительные результаты. При высоких дозах в испытаниях на животных побочных эффектов не наблюдалось, а при тестировании на людях количество побочных эффектов было удивительно низким.

Однако исследования немецкой компании Chemie Grünenthal оказались мало научно ценными. В исследовании не хватало нескольких важных элементов, а именно:

Несмотря на недостатки исследования, препарат попал в различные страны. В Великобритании он продавался под названием Distaval. Его рекламировали как безопасное средство от гриппа, тошноты при беременности и бессонницы, связанной с беременностью.

Врачи заметили в 1950‑х годах выше нормы уровень аномальных беременностей. Были начаты расследования, и появились предположения, что препарат мог быть их причиной. Однако немецкая компания возразила, что некоторые беременные женщины, принимавшие препарат, родили детей без аномалий. В то же время некоторые матери, чьи дети родились с побочными эффектами, не могли вспомнить, что принимали Талидомид. (Источник: Understanding Animal Research)

К 1961 году сообщения из разных стран описывали связь препарата со смертями новорождённых и врождёнными аномалиями. Было сообщено, что более 10 000 детей пострадали по всему миру, и половина из них умерла в течение нескольких месяцев после рождения.

При проведении дальнейших исследований было обнаружено, что различные аномалии развиваются в зависимости от стадии беременности. Chemie Grünenthal официально отозвала препарат 26 ноября 1961 года. В 1962 году семьи пострадавших создали сеть. Было создано общество Thalidomide Society для эмоциональной поддержки и поиска компенсации за ущерб, причинённый талидомидом.

В конце шестидесятых — начале семидесятых многие компании, производившие лекарства с этим препаратом, были вынуждены компенсировать семьи пострадавших. (Источник: Science Museum)

Позиция доктора Келси

Доктор Франсис Олдхэм Келси была рецензентом в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в свой первый месяц. Её основной обязанностью было рассматривать заявки на новые препараты, что является юридическим требованием, согласно которому производители должны предоставлять доказательства безопасности препарата, прежде чем он попадёт на рынок. Одним из её первых заданий было рассмотрение нового препарата талидомид. (Источник: FDA)

После тщательного анализа Келси обнаружила, что у препарата недостаточно доказательств безопасности, что привело к отклонению заявки на ввод талидомида на рынок США. Несмотря на то, что препарат широко использовался в европейских странах как снотворное, Келси обеспокоила некоторая нераскрытая информация, указывающая на тяжёлые побочные эффекты у пациентов, принимавших его регулярно.


Несмотря на сильное давление со стороны многих производителей с целью одобрить их заявку, Келси оставалась непоколебимой и отказалась от её утверждения. Её решение помогло спасти многих младенцев от смерти или хронических медицинских состояний. За свои действия Келси была награждена Президентом Джоном Ф. Кеннеди премией «Президентская награда за выдающиеся услуги федерального гражданского персонала» в 1962 году. Это была высшая награда, присуждаемая гражданскому лицу в стране. (Источник: CF Medicine)