كانت فرانسيس كاثلين أولدهام كيلسي طبيبة وعالمة صيدلة كندية-أمريكية. لعبت دورًا حيويًا في المشهد الصيدلاني. لكن هل تعلم كيف منعت حدوث عدة عيوب خلقية؟
فرانسيس كاثلين أولدهام كيلسي، مراجع أدوية في إدارة الغذاء والدواء، رفضت السماح ببيع الثاليدوميد، مما منع العديد من العيوب الخلقية. قدم لها جون ف. كينيدي جائزة الرئيس للخدمة المدنية الفدرالية المتميزة.
كيف ساعدت فرانسيس كاثلين أولدهام كيلسي مجتمعها؟
كان القاعة في مقر إدارة الغذاء والدواء تعج بالنشاط. كانت فرصة لصفوف الإدارة المتجمعة لتحديد لحظة فاصلة في تاريخ الوكالة. كان الشخصية المركزية في قضية غيرت ملامح تنظيم الأدوية عائدة إلى إدارة الغذاء والدواء بعد ما يقرب من نصف قرن.
تم مرافقة فرانسيس أولدهام كيلسي، حاملة شهادة الطب والدكتوراه، التي كانت آنذاك في السادسة والتسعين وضعيفة، إلى الحدث بواسطة ابنتيها. وبينما كرمها مسؤولو إدارة الغذاء والدواء بخطابات قبل أن يمنحوها جائزة الدكتور فرانسيس أو. كيلسي للتميز والشجاعة في حماية الصحة العامة، كانت تبتسم بفخر.
كان ذلك مؤثرًا جدًا.
جون سوان، مؤرخ إدارة الغذاء والدواء
من سبتمبر 1960 إلى نوفمبر 1961، كانت كيلسي ومجموعة صغيرة من زملائها في إدارة الغذاء والدواء العنصر الوحيد الذي وقف بين البلاد ودواء الثاليدوميد، الذي تسبب في تشوهات خلقية واسعة النطاق ووفيات جنينية حول العالم. كان الدواء متاحًا في أكثر من 20 دولة، بما في ذلك المملكة المتحدة وألمانيا، حيث كان يُستخدم لعلاج غثيان الصباح لدى النساء الحوامل.
كِيلسي، التي توفيت في عام 2015 عن عمر يناهز 101 عامًا، كانت شخصية محورية في ما وصفه سوان بأنه أقرب حادثة فشل ذات تأثير كبير لإدارة الغذاء والدواء، وهو دراما لعبت فيها جامعة شيكاغو دورًا مهمًا.
درست كيلسي في الجامعة ثم انضمت لاحقًا إلى هيئة التدريس، حيث التقت بزوجها المستقبلي، ف. إليس كيلسي، دكتوراه، وهو شخصية حاسمة أخرى في قضية الثاليدوميد. كان إيوجين جيلينغ، طبيب وعالم حاصل على دكتوراه، عالمًا مشهورًا في الجامعة، وقد أشرف على كيلسي وجلبها إلى الوكالة. كان جيلينغ من بين خريجي جامعة شيكاغو وأعضاء هيئة التدريس الذين ساهموا في صياغة سياسات الأدوية.
أثناء دراستها في الجامعة، أدركت كيلسي لأول مرة مخاطر الإشراف المتساهل على الأدوية. كطالبة دراسات عليا في عام 1937، شاركت في قضية تنظيم أدوية بارزة أخرى في القرن العشرين أثارت جولة سابقة من الإصلاح التنظيمي. منحت إدارة الغذاء والدواء الصلاحيات التي ستستخدمها كيلسي لتحقيق هذا التأثير بعد عقدين من الزمن. (المصدر: جامعة شيكاغو، كلية الطب)
الدعوة للطوارئ الوطنية
وصلت كيلسي إلى شيكاغو خلال حالة طوارئ وطنية. كانت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تتعجل في حجز إمدادات S. إكسير سلفانيلاميد من شركة إي. ماسنغيل هو دواء يُوصف على نطاق واسع للزكام وغيرها من العدوى المرتبطة بارتفاع عدد الوفيات الوطنية.
تم تعيين كيلسي في فريق جيلينغ لتحديد العامل السام. الجاني كان دي إيثيلين جليكول، يُستخدم كمذيب في التحضير. وهو الآن معروف أكثر كمكون فعال في مضاد التجمد.
كشف الفضيحة عن أوجه القصور في اللوائح الحالية. فشلت ماسنغيل في إجراء اختبارات سمية على دواء تسبب في وفاة 107 أشخاص. ومع ذلك، كانت المخالفة القانونية الوحيدة هي تسويق المنتج كإكسير، وهو مصطلح يُحجز للحلول القائمة على الكحول.
أدى هذا الحدث إلى سن تشريع في عام 1938 يلزم الشركات بتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء قبل طرح دواء جديد للجمهور. إذا لم تكن الوكالة مقتنعة بأن الدواء آمن، كان لديها 60 يوماً لرفض الطلب. (المصدر: جامعة شيكاغو، كلية الطب)
