Frances Kathleen Oldham Kelsey fue una médica y farmacóloga canadiense-estadounidense. Jugó un papel vital en la escena farmacéutica. Pero, ¿sabías cómo evitó la aparición de varios defectos de parto?
Frances Kathleen Oldham Kelsey, revisora de medicamentos de la FDA, se negó a permitir que se vendiera la talidomida, evitando así numerosos defectos de nacimiento. John F. Kennedy le otorgó el Premio del Presidente al Servicio Civil Federal Distinguido.
¿Cómo ayudó Frances Kathleen Oldham Kelsey a su comunidad?
El auditorio de la sede de la FDA estaba lleno de actividad. Fue una oportunidad para que las filas masivas de la FDA marcaran un punto de inflexión en la historia de la agencia. La figura central en un caso que cambió el rostro de la regulación de medicamentos regresaba a la FDA casi medio siglo después.
Frances Oldham Kelsey, MD, PhD, entonces de 96 años y frágil, fue escoltada al evento por sus dos hijas. Cuando los funcionarios de la FDA la honraron con discursos antes de entregarle el Premio Dr. Frances O. Kelsey a la excelencia y el coraje en la protección de la salud pública, ella estaba radiante.
Fue bastante conmovedor.
John Swann, historiador de la FDA
Desde septiembre de 1960 hasta noviembre de 1961, Kelsey y un pequeño grupo de colegas de la FDA fueron lo único que se interpuso entre el país y el fármaco talidomida, que causó defectos congénitos masivos y muertes fetales en todo el mundo. El medicamento estaba disponible en más de 20 países, incluidos el Reino Unido y Alemania, donde se usaba para tratar las náuseas matutinas en mujeres embarazadas.
Kelsey, quien murió en 2015 a la edad de 101 años, fue una figura clave en lo que Swann describió como el casi accidente más impactante de la FDA, un drama en el que la Universidad de Chicago desempeñó un papel importante.
Kelsey había estudiado en la Universidad y luego se unió a la facultad, donde conoció a su futuro esposo, F. Ellis Kelsey, PhD, otra figura crítica en el caso de la talidomida. Eugene Geiling, MD, Ph.D., un renombrado científico de la Universidad, fue el mentor de Kelsey y la llevó a la agencia. Geiling estuvo entre los ex alumnos y profesores de la Universidad de Chicago que ayudaron a dar forma a la política de drogas.
Mientras asistía a la universidad, Kelsey se dio cuenta por primera vez de los peligros de una supervisión poco estricta de las drogas. Como estudiante de posgrado en 1937, estuvo involucrada en otro caso histórico de regulación de medicamentos del siglo XX que desencadenó una ronda anterior de reforma regulatoria. Ella le dio a la FDA los poderes que Kelsey ejercería a tal efecto más de dos décadas después. (Fuente: Universidad de Chicago, Facultad de Medicina)
El llamado a la emergencia nacional
Kelsey llegó a Chicago durante una emergencia nacional. La FDA se apresuraba a incautar los suministros de S. El elixir sulfanilamida de E. Massengill Co. es un medicamento ampliamente recetado para los resfriados y otras infecciones relacionadas con un número creciente de muertes a nivel nacional.
Kelsey fue asignada al equipo de Geiling para identificar el agente tóxico. El culpable fue el dietilenglicol, utilizado como disolvente en la preparación. Ahora es mejor conocido como el ingrediente activo del anticongelante.
El escándalo expuso las deficiencias de las regulaciones existentes. Massengill no realizó las pruebas de toxicología de un fármaco que se había cobrado 107 vidas. Aún así, la única infracción legal fue facturar el producto como elixir, un término reservado para las soluciones a base de alcohol.
El caso provocó una legislación en 1938 que exige a las empresas presentar una solicitud ante la FDA antes de lanzar un nuevo medicamento al público. Si la agencia no estaba convencida de que el medicamento era seguro, tenía 60 días para rechazar la solicitud. (Fuente: Universidad de Chicago, Facultad de Medicina)